全汉企业取得ISO 13485:2016 医疗器材品质管理系统标準认证

2017-01-05

【台北讯,2017年1月5日】全汉企业(全汉)近年投入大量研发资源,开发高稳定性、高效率且符合各种医疗应用领域的电源供应器。為提供客户更安全且精进的产品,全汉於2016 年年底取得ISO 13485:2016 医疗器材品质管理系统标準认证。
新标準规范产品品质管理系统,确保针对医疗器材的设计、研发、製造、储存及运输,能有一致性的风险管理流程,并使医疗器材成品符合其预期开发用途。
 
全汉的医疗用电源供应器,产品输出功率从15瓦到700瓦,涵括ATX电源供应器、具充电功能的电源供应器、外接式电源供应器及开放式电源供应器,适用於各种应用领域。除了ISO 13485,全汉医疗用电源皆符合IEC60601-1、EN60601-1、ANSI / AAMI ES 60601-1医疗安规认证、符合IEC 60601-1-2 EMC医疗标準,外接式医疗电源亦符合DOE Level VI节能标準。  
為了提供更安全与稳定的医疗设备用电源供应器,与强化供应商管控流程以及客户回馈系统的建立,全汉企业不断根据市场需求,开发各式规格的产品,给予客户多样的选择。在产品的品质上,更追求达到最佳规范,确保产品使用上的安全与稳定。
 
<全汉企业医疗用电源供应器类型>  
 
 
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